Bald verfügbar: Pneumokokken-Impfstoff aus Japan

Das Paul-Ehrlich-Institut hat am 12. März auf seiner Website über Lieferschwierigkeiten bei Pneumokokken-Impfstoffen informiert. Für Pneumovax 23 besteht ein Lieferengpass, Prevenar 13 ist begrenzt verfügbar.

Wie das Institut mitteilt sind nun voraussichtlich ab dem 3. April aus Japan eingeführte Impfstoffdosen von Pneumovax 23 mit japanischer Beschriftung im Handel verfügbar. Die Einfuhr wird rechtlich durch eine Ausnahmeermächtigung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) ermöglicht.

Die japanisch beschriftete Ware trägt den Handelsnamen Pneumovax NP. Pneumovax NP ist identisch mit dem in Deutschland zugelassenen Pneumovax 23.

Die eingeführten Chargen sind:

• Pneumovax NP, Charge: R033352, verwendbar bis 11.06.2020
• Pneumovax NP, Charge: R033353, verwendbar bis 13.06.2020
• Die PZN lautet 16653218

Der fertig verpackten Ware liegt keine deutschsprachige Packungsbeilage bei. Dies war aus logistischen Gründen nicht möglich. Eine Serialisierung der Ware (d. h. das Aufbringen von Merkmalen auf die Verpackung, die eine Rückverfolgung jeder einzelnen Packung von der Apotheke zurück bis zum Hersteller ermöglicht) war ebenfalls technisch nicht mehr realisierbar.

Die deutsche Packungsbeilage und die Fachinformation bietet das Paul-Ehrlich-Institut online zum Download an.

Entgegen der in Deutschland besser bekannten Spritzenabfüllung ist der Impfstoff in Fläschchen (Einzeldosen) abgefüllt. Diese Handelsform ist in Deutschland ebenfalls zugelassen.

Auf der Umverpackung ist die lateinisch geschriebene Bezeichnung "PNEUMOVAX® NP" aufgebracht, auf dem Impfstoffbehältnis (Fläschchen) ist der Handelsname nicht in lateinscher Schrift vorhanden.