OTC-Switch: Neues für die Sichtwahl

(kib) PTA müssen sich auf neue OTC-Arzneimittel einstellen. Künftig dürfen Bilastin, Dexibuprofen, eine Kombination aus Ibuprofen und Paracetamol und Levodropropizin unter bestimmten Bedingungen ohne Rezept abgegeben werden. Möglich macht dies eine entsprechende Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung, die am 1. März in Kraft trat.

04.03.2022

Medikamentenhaufen
© Foto: Gundolf Renze / stock.adobe.com
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Die 20. Verordnung zur Änderung der Arzneimittel-Verschreibungsverordnung (AMVV) wurde am 24. Februar 2022 im Bundesanzeiger veröffentlicht. Der OTC-Switch trat  dieser zufolge am 01. März in Kraft trat.  Die Hersteller müssen ihre Produkte allerdings noch entsprechend umstellen. Daher kann es noch ein wenig dauern, bis die OTC-Varianten auch in der Apotheke ankommen. Erst dann dürfen sie im Rahmen der Selbstmedikation abgegeben werden.

Bilastin

Das Antihistaminikum Bilastin darf zur oralen Anwendung in der Wirkstärke 20 Milligramm pro abgeteilter Einheit ohne Rezept abgegeben werden. Die Anwendung ist beschränkt auf Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Mit Bitosen® 20 Milligramm Tabletten gab es bereits ein verschreibungspflichtiges Präparat, das diesen Anforderungen entspricht. Es wird derzeit in der Lauer-Taxe als „AV“ gelistet

Dexibuprofen

Das Ibuprofen Enantiomer Dexibuprofen stand bisher nicht zur Selbstmedikation zur Verfügung. Es wurde in einer Einzeldosis von 200 Milligramm „zur oralen Anwendung ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile“ aus der Verschreibungspflicht entlassen.

Es gilt eine maximale Tageshöchstdosis von 600 Milligramm und eine Gesamtwirkstoffmenge von bis zu vier Gramm pro Packung. Das entspricht 20 Tabletten und einem Wirkeffekt und den Auflagen von OTC-Präparaten mit 400 Milligramm Ibuprofen.

Die Indikation für das OTC-Dexibuprofen lautet „leichte bis mäßig starke Schmerzen“. Die Anwendungsdauer ist auf maximal vier Tage begrenzt. Ein entsprechendes Präparat ist derzeit nicht im Handel.

Ibuprofen/Paracetamol

Die Kombination der beiden Analgetika zur oralen Anwendung darf ohne Rezept abgegeben werden, wenn es folgenden Anforderungen entspricht:

  • Ibuprofen: Einzeldosis max. 200 mg / Tagesdosis max. 1200 mg
  • Paracetamol Einzeldosis max. 500 mg / Tagesdosis max. 3000 mg

Die Gesamtwirkstoffmenge darf pro Packung maximal vier Gramm Ibuprofen und zehn Gramm Paracetamol betragen. Das entspricht maximal 20 Tabletten. Indikation für die Kombination ist die kurzzeitige symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen. Mit Duoval® und zwei Generika der Hersteller Acino und ratiopharm gibt es entsprechende verschreibungspflichtige Arzneimittel.

Levodropropizin

Der Hustenstiller Levodropropizin darf zur oralen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensjahr zur symptomatischen Therapie des Reizhustens und einer Anwendungsdauer von bis zu sieben Tagen ohne Rezept abgegeben werden. Ein entsprechendes, verschreibungspflichtiges Präparat gibt es: Quimbo® Sirup und Tropfen.

Quelle: BMG / Bundesanzeiger

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