Rote-Hand-Brief: Amfepramon-haltige Arzneimittel nicht länger verfügbar
Amfepramon-haltige Arzneimittel sind nicht mehr auf dem Markt der Europäischen Union erhältlich, nachdem auf die Zulassungen verzichtet beziehungsweise diese widerrufen wurden, erklärt die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) in einem Rote-Hand-Brief. Alle im Markt befindlichen Chargen wurden bereits ab Ende November 2022 aus Apotheken und Großhandel zurückgerufen.
Gegen Übergewicht
Ärzte sollten ihre Patienten, die derzeit mit Amfepramon behandelt werden, nun auf geeignete alternative Behandlungsmöglichkeiten zur Adipositastherapie umstellen.
Amfepramon war indiziert als unterstützende Behandlung bei Übergewicht. Daten aus Beobachtungsstudien und Informationen aus dem Spontanmeldesystem zeigten, dass die Risikominimierungsmaßnahmen zur Einschränkung der Verwendung dieser Arzneimittel nicht ausreichend wirksam waren.
Quelle: AkdÄ