Rote-Hand-Brief zu Champix® (Vareniclin)
Nitrosamine gelten als potenziell krebserregend. Ein unmittelbares Risiko für Patienten besteht den verfügbaren Daten zufolge nicht. Dennoch werden die betroffene Chargen zurückgerufen. Der Vertrieb wird aus Vorsichtsgründen pausiert. Versorgungsengpässe von Champix® sind zu erwarten.
Während der Bewertung der Daten sollten als Vorsichtsmaßnahme keine Patienten neu auf Champix® eingestellt werden.
Champix® wird zur Raucherentwöhnung bei Erwachsenen angewendet. Patienten sollten die Behandlung nicht ohne Rücksprache abbrechen. Alternative Therapien könnten Nikotinersatztherapie (NET) und Bupropion beinhalten.
Quelle: Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft