Herz-Kreislauf-System

Weißdornblätter mit Blüten – neu bewertet

Die von der Kommission E vorgesehene Indikation „nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA” entspricht nicht mehr dem aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis. Nach den aktuellen Bewertungskriterien genügt das vorliegende Erkenntnismaterial nicht mehr den Anforderungen an den Wirksamkeitsbeleg für eine Monotherapie in diesem Anwendungsgebiet.

14.02.2017

Zu dieser Neubewertung kommt der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) nach Auswertung neuer Daten aus klinischen Studien. Nunmehr sieht die Monografie des HMPC lediglich eine traditionelle Anwendung in recht allgemein formulierten Anwendungsgebieten vor.

Ausführliche Informationen sind im Bulletin zur Arzneimittelsicherheit zu finden.

Quelle: BfArM

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