Efluelda: Hochdosis-Impfstoff ab 50 Jahren zugelassen
- Der Hochdosis-Grippeimpfstoff Efluelda ist nun für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen (bislang ab 60 Jahren).
- Eine klinische Phase-3-Studie belegt eine überlegene Immunantwort gegen drei Influenzastämme im Vergleich zum Standardimpfstoff.
- Das Sicherheitsprofil des Vierfachimpfstoffs in der Altersgruppe ab 50 Jahren entspricht dem von Personen ab 65 Jahren.
Die Indikationserweiterung basiert auf einer randomisierten klinischen Phase-3-Studie. Diese zeigte, dass der hochdosierte Influenza-Impfstoff in der Altersgruppe ab 50 Jahren im Vergleich zu einem standarddosierten Grippeimpfstoff eine überlegene Immunantwort gegen alle drei Influenzastämme induziert.
An der Untersuchung an 20 Prüfzentren in den Vereinigten Staaten nahmen 1.180 gesunde Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren teil.
LESEN SIE AUCH! Grippesaison 2026/27: Diese Impfstoffe kommen zum Einsatz
Mit der 40. Kalenderwoche startet die Grippesaison: Influenza-A- und -B-Viren zirkulieren jetzt verstärkt. Wer sich rechtzeitig impfen lässt, ist beim Start der Grippewelle gut geschützt. Diese Impfstoffe gibt es für die Saison 2026/27.
Hintergrund
Mit zunehmendem Alter lässt die Leistungsfähigkeit des Immunsystems nach. Ältere Menschen tragen daher im Vergleich zu jüngeren ein erhöhtes Risiko für schwere Verläufe einer Influenza sowie für influenzabedingte Krankenhausaufenthalte.
Dem trägt der hochdosierte Impfstoff Rechnung: Er enthält im Vergleich zu einem standarddosierten Influenza-Impfstoff die vierfache Antigenmenge, um auch bei älteren Erwachsenen eine gute Immunantwort zu erzielen.
Das Sicherheitsprofil von Efluelda entsprach bei Personen im Alter von 50 bis 64 Jahren dem bereits dokumentierten Profil bei Erwachsenen ab 65 Jahren .
Unter dem Handelsnamen Fluzone High-Dose ist das Präparat in Nordamerika ebenfalls für Erwachsene ab 65 Jahren zugelassen.
Quelle: Sanofi